Carina®

Indicado para surdez neurossensorial, de condução ou mista, o Carina® é um sistema totalmente implantável do tipo eletromagnético. Implantado embaixo da pele (torna-se invisível pelo lado de fora), o aparelho é composto por um microfone que capta o som, um processador de som e um transdutor que conduz o som para os pequenos ossos da audição vibrando-os de forma semelhante ao processamento normal da audição. O microfone também é implantado embaixo da pele e não é perceptível. 



Aparelho e suas partes:


Avaliação pré-operatória


O processo de avaliação deve ser muito criterioso e realizado por equipe médica e fonoaudiológica com treinamento adequado. Nem todos os pacientes se beneficiarão do Carina® . O médico irá solicitar exames audiológicos e de imagem (tomografia e/ou ressonância magnética). A fonoaudiológica irá realizar testes audiológicos, inclusive teste com aparelhos auditivos para se certificar de que o paciente necessita mesmo da cirurgia. Haverá também uma orientação quanto aos cuidados e resultados esperados, adequando-os às expectativas dos pacientes.



Cirurgia

Depois da indicação para o uso do aparelho, é realizada a cirurgia no ouvido, com anestesia geral. O procedimento cirúrgico leva cerca de três horas e é feito da seguinte maneira: realiza-se um corte atrás da orelha, onde é aberto o osso que contém o ouvido – mastoidectomia. Então, o transdutor é acoplado em um dos ossículos da audição, que permanecem completamente intactos durante o procedimento cirúrgico.


O microfone é posicionado embaixo da pele, atrás da orelha. A alta hospitalar acontece, geralmente, no dia seguinte. Após a cirurgia, o paciente não poderá deixar entrar água no ouvido operado até liberação médica, não realizar atividade física intensa ou carregar peso durante 30 dias após a cirurgia e evitar esportes de contato ou outras atividades que possam provocar impacto no local da prótese. A viagem de avião está liberada depois da cirurgia.



Ativação e resultados

A ativação ocorre 12 semanas após a cirurgia. Com a liberação do médico, o paciente fará a avaliação da audição para ligar a prótese auditiva. De acordo com o grau de audição, o fonoaudiólogo ajustará os graus necessários e orientará o paciente para o uso da prótese totalmente implantável Carina®. Nessa consulta, o médico solicitará o acompanhamento periódico para a adaptação ao som que é ouvido e poderão ocorrer novos ajustes, quando necessário.

O Carina® é um implante invisível externamente, ou seja, ninguém saberá que o paciente usa um aparelho auditivo, proporcionando liberdade em participar ativamente das atividades diárias – profissionais, familiares e esportivas, incluindo a natação.
O paciente não precisa se preocupar com a umidade, o calor ou a transpiração, podendo nadar, tomar banho e trabalhar sem limitação. A orelha externa fica livre e a qualidade do som é mais natural.
Os resultados quanto à altura e qualidade da audição são bons, dependendo da discriminação do paciente. A bateria deve ser carregada diariamente através da acoplagem de um carregador junto à prótese durante 30 a 45 minutos (sua vida útil é de 15 anos). Após a colocação desse tipo de implante, é proibida a realização de ressonância magnética. E, por existir imã no implante, o usuário deve desligar seu dispositivo quando estiver em campo magnético muito forte como, por exemplo, detector de metal usado em aeroportos.
A prótese totalmente implantável Carina® é aprovada pela ANVISA, produzida pela Cochlear corp.


Controle remoto

Permite controlar o volume, ligar ou desligar o implante e escolher entre programas diferentes. Você só tem que colocar o controle remoto junto ao implante e pressionar o respectivo botão.

1 Ímã

2 Botão de controle do volume

3 Botão de ligar/desligar programa


Carregador da bateria

Recarrega a bateria do implante por meio de indução, demorando menos de 1 hora por dia. Como o carregador pode ser usado como controle remoto durante o processo de recarregamento, você pode continuar sua atividade normal enquanto carrega seu implante.

1 Bobina de carregamento

2 Botão de controle do volume

3 Botão de ligar/desligar

Paciente carregando a bateria do Carina®

Artigo sugerido:

1: Bittencourt AG, Burke PR, Jardim Ide S, Brito Rd, Tsuji RK, Fonseca AC, Bento RF. Implantable and semi-implantable hearing AIDS: a review of history, indications, and surgery. Int Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jul;18(3):303-10. doi: 10.1055/s-0033-1363463. Epub 2014 Apr 9. Review. PubMed PMID: 25992110; PubMed Central PMCID: PMC4297020.

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Perguntas frequentes sobre a prótese auditiva totalmente implantável Carina®

O que é o aparelho auditivo totalmente implantável Carina?

O Carina é uma prótese auditiva totalmente implantável que é colocada cirurgicamente no ouvido médio e concebido para permitir amplificação sonora sem utilizar a orelha externa, membrana timpânica e parte da cadeia ossicular. É indicado para pacientes maiores de 18 anos, com perda auditiva moderada a grave. Ao contrário de aparelhos auditivos tradicionais, que amplifica o som que chegará ao tímpano, o aparelho auditivo totalmente implantável Carina ignora o ouvido externo, fazendo contato direto com a cadeia ossicular do ouvido médio, permitindo assim que o som seja amplificado pelo aumento da vibração da cadeia ossicular

 

Quem pode se beneficiar do aparelho auditivo totalmente implantável Carina?

O aparelho auditivo totalmente implantável Carina está aprovado para maiores de 18 anos ou, com perda auditiva neurosensorial ou mista de grau moderado a grave, que querem um dispositivo totalmente implantável sem nenhum componente externo.

 

Qual a diferença do Carina das próteses auditivas convencionais?

Os aparelhos auditivos são usados ​​no canal do ouvido. Eles foram concebidos para detectar os sons do ambiente e amplifica-los de acordo com as necessidades do indivíduo. O Carina não tem partes que precisam ser inseridos no canal auditivo, deixando o canal completamente aberto.  Como nenhuma parte do Carina está localizado no canal do ouvido, muitos dos problemas associados com os aparelhos auditivos são eliminados, como a distorção do som amplificado, o efeito de oclusão, infecções e desconforto do canal auditivo externo  e acúmulo de cerume.

 

Quais vantagens o Carina oferece em relação aos aparelhos auditivos?

Além do benefício estético de não haver nenhuma parte aparente, ele permite sua livre utilização em várias situações que o aparelho auditivo não permite, como durante o banho, em atividades aquáticas e durante a prática esportiva.

 

Como funciona a bateria? Deve ser recarregada diariamente? Tenho que trocá-la periodicamente com cirurgia?

A Bateria do Carina deve ser recarregada diariamente num processo de demora cerca de 40 minutos. A vida útil da bateria é de 10 a 15 anos, devendo ser trocada cirurgicamente após este período.

 

O que é "o efeito de oclusão" e por que é um problema?

O efeito de oclusão é uma queixa comum dos usuários de aparelhos auditivos que é a sensação de ouvido tampado e o som parece “oco”, exatamente quando estamos muito resfriados ou quando descemos a serra do mar.


O que é o “feedback” e “microfonia” que ocorrem em aparelhos auditivos, e por que é um problema?

Microfonia refere-se ao som agudo tipo apito que as próteses auditivas fazem às vezes. Isto deve-se ao efeito de “feedback”. Este fenômeno ocorre quando o som já amplificado, vaza pelo canal auditivo, e volta para o microfone do aparelho auditivo. Isso acontece quando o aparelho não está posicionado corretamente sem vedação completa do canal, criando um espaço indesejado entre o dispositivo e o canal auditivo.

 

É necessária fazer uma experiência com aparelhos auditivos antes de ser considerado candidato para o Carina?

Sim. É altamente recomendável que os indivíduos que estão considerando usar o Carina façam uma experiência prévia com aparelhos auditivos. O Carina é um dispositivo médico destinado a adultos com perda auditiva neurossensorial ou mista de grau moderado a grave e que não estão satisfeitos com os aparelhos auditivos.

 

O Carina é um aparelho experimental?

Não. O Carina completou testes rigorosos na Europa e foi aprovado para comercialização no Brasil pela ANVISA.

 

Será que o Carina fará voltar minha audição ao normal?

Como acontece com qualquer implante do ouvido médio ou prótese auditiva, uma perda de audição não pode ser curada ou restaurada exatamente como a audição como normal. O Carina destina-se a melhorar a comunicação e aumentar a qualidade de vida. Não vai restaurar a audição de um indivíduo a um estado completamente natural. Como acontece com aparelhos auditivos, o resultado varia para cada paciente e não há nenhum teste que pode ser para determinar exatamente o quanto você irá gostar do Carina. É importante reconhecer que os resultados variam e que alguns indivíduos podem achar o benefício limitado. Também é importante lembrar que a audição na presença de ruído de fundo é mais difícil do que em um ambiente silencioso. Os indivíduos com audição normal já têm mais dificuldade para ouvir em ambiente ruidoso do que no silencia; para os indivíduos com perda auditiva, a audição em ambientes ruidosos é ainda mais difícil, com ou sem amplificação. Nenhum dispositivo é capaz de eliminar seletivamente 100% o ruído de fundo e amplificar apenas os sons desejado, como a fala. Rever e avaliar expectativas realistas com seu cirurgião e a fonoaudióloga são passos importantes para alcançar o máximo potencial de sucesso, satisfação e benefício.

 

Como posso saber se sou um candidato para este procedimento?

A indicação é determinada por uma avaliação criteriosa que deve ser feita pelo seu médico e sua fonoaudióloga, sempre em conjunto. Além dos exames audiológicos e teste de prótese auditiva, o médico irá solicitar exames de imagem para avaliar se anatomicamente existe alguma limitação ao procedimento.

 

Quais as limitações que terei após a cirurgia de implantação do Carina?

O Carina possui um ímã interno, sendo proibido a realização de exame de ressonância magnética, sendo inclusive proibido entrar nas dependências de onde se realiza o exame.

Outra limitação é o uso de bisturi elétrico MONOPOLAR em futuras cirurgias.

Prof Dr Robinson Koji Tsuji - CRM97471


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