Perguntas frequentes sobre a prótese auditiva totalmente implantável Carina®

O que é o aparelho auditivo totalmente implantável Carina?

O Carina é uma prótese auditiva totalmente implantável que é colocada cirurgicamente no ouvido médio e concebido para permitir amplificação sonora sem utilizar a orelha externa, membrana timpânica e parte da cadeia ossicular. É indicado para pacientes maiores de 18 anos, com perda auditiva moderada a grave. Ao contrário de aparelhos auditivos tradicionais, que amplifica o som que chegará ao tímpano, o aparelho auditivo totalmente implantável Carina ignora o ouvido externo, fazendo contato direto com a cadeia ossicular do ouvido médio, permitindo assim que o som seja amplificado pelo aumento da vibração da cadeia ossicular

 

Quem pode se beneficiar do aparelho auditivo totalmente implantável Carina?

O aparelho auditivo totalmente implantável Carina está aprovado para maiores de 18 anos ou, com perda auditiva neurosensorial ou mista de grau moderado a grave, que querem um dispositivo totalmente implantável sem nenhum componente externo.

 

Qual a diferença do Carina das próteses auditivas convencionais?

Os aparelhos auditivos são usados ​​no canal do ouvido. Eles foram concebidos para detectar os sons do ambiente e amplifica-los de acordo com as necessidades do indivíduo. O Carina não tem partes que precisam ser inseridos no canal auditivo, deixando o canal completamente aberto.  Como nenhuma parte do Carina está localizado no canal do ouvido, muitos dos problemas associados com os aparelhos auditivos são eliminados, como a distorção do som amplificado, o efeito de oclusão, infecções e desconforto do canal auditivo externo  e acúmulo de cerume.

 

Quais vantagens o Carina oferece em relação aos aparelhos auditivos?

Além do benefício estético de não haver nenhuma parte aparente, ele permite sua livre utilização em várias situações que o aparelho auditivo não permite, como durante o banho, em atividades aquáticas e durante a prática esportiva.

 

Como funciona a bateria? Deve ser recarregada diariamente? Tenho que trocá-la periodicamente com cirurgia?

A Bateria do Carina deve ser recarregada diariamente num processo de demora cerca de 40 minutos. A vida útil da bateria é de 10 a 15 anos, devendo ser trocada cirurgicamente após este período.

 

O que é "o efeito de oclusão" e por que é um problema?

O efeito de oclusão é uma queixa comum dos usuários de aparelhos auditivos que é a sensação de ouvido tampado e o som parece “oco”, exatamente quando estamos muito resfriados ou quando descemos a serra do mar.


O que é o “feedback” e “microfonia” que ocorrem em aparelhos auditivos, e por que é um problema?

Microfonia refere-se ao som agudo tipo apito que as próteses auditivas fazem às vezes. Isto deve-se ao efeito de “feedback”. Este fenômeno ocorre quando o som já amplificado, vaza pelo canal auditivo, e volta para o microfone do aparelho auditivo. Isso acontece quando o aparelho não está posicionado corretamente sem vedação completa do canal, criando um espaço indesejado entre o dispositivo e o canal auditivo.

 

É necessária fazer uma experiência com aparelhos auditivos antes de ser considerado candidato para o Carina?

Sim. É altamente recomendável que os indivíduos que estão considerando usar o Carina façam uma experiência prévia com aparelhos auditivos. O Carina é um dispositivo médico destinado a adultos com perda auditiva neurossensorial ou mista de grau moderado a grave e que não estão satisfeitos com os aparelhos auditivos.

 

O Carina é um aparelho experimental?

Não. O Carina completou testes rigorosos na Europa e foi aprovado para comercialização no Brasil pela ANVISA.

 

Será que o Carina fará voltar minha audição ao normal?

Como acontece com qualquer implante do ouvido médio ou prótese auditiva, uma perda de audição não pode ser curada ou restaurada exatamente como a audição como normal. O Carina destina-se a melhorar a comunicação e aumentar a qualidade de vida. Não vai restaurar a audição de um indivíduo a um estado completamente natural. Como acontece com aparelhos auditivos, o resultado varia para cada paciente e não há nenhum teste que pode ser para determinar exatamente o quanto você irá gostar do Carina. É importante reconhecer que os resultados variam e que alguns indivíduos podem achar o benefício limitado. Também é importante lembrar que a audição na presença de ruído de fundo é mais difícil do que em um ambiente silencioso. Os indivíduos com audição normal já têm mais dificuldade para ouvir em ambiente ruidoso do que no silencia; para os indivíduos com perda auditiva, a audição em ambientes ruidosos é ainda mais difícil, com ou sem amplificação. Nenhum dispositivo é capaz de eliminar seletivamente 100% o ruído de fundo e amplificar apenas os sons desejado, como a fala. Rever e avaliar expectativas realistas com seu cirurgião e a fonoaudióloga são passos importantes para alcançar o máximo potencial de sucesso, satisfação e benefício.

 

Como posso saber se sou um candidato para este procedimento?

A indicação é determinada por uma avaliação criteriosa que deve ser feita pelo seu médico e sua fonoaudióloga, sempre em conjunto. Além dos exames audiológicos e teste de prótese auditiva, o médico irá solicitar exames de imagem para avaliar se anatomicamente existe alguma limitação ao procedimento.

 

Quais as limitações que terei após a cirurgia de implantação do Carina?

O Carina possui um ímã interno, sendo proibido a realização de exame de ressonância magnética, sendo inclusive proibido entrar nas dependências de onde se realiza o exame.

Outra limitação é o uso de bisturi elétrico MONOPOLAR em futuras cirurgias.

 

Perguntas frequentes sobre a prótese auditiva totalmente implantável Esteem®

O que é o aparelho auditivo totalmente implantável Esteem®?

O Esteem® é uma prótese auditiva totalmente implantável que é colocada cirurgicamente no ouvido médio e concebido para utilizar a membrana timpânica do próprio paciente como microfone. Após captação do som que chega a membrana timpânica, ele amplifica e transmite o estimulo auditivo por vibração do estribo (pequeno ossinho do ouvido médio). É indicado para pacientes maiores de 18 anos, com perda auditiva moderada a grave. O uso da membrana timpânica como microfone, permite que o som amplificado o Esteem tenha um grau de naturalidade superior a todos os outros aparelhos auditivos, tanto convencionais como implantáveis.

 

Quem pode se beneficiar do aparelho auditivo totalmente implantável Esteem®?

O aparelho auditivo totalmente implantável Esteem® está aprovado para maiores de 18 anos ou, com perda auditiva neurosensorial de grau moderado a severo e que querem um dispositivo totalmente implantável sem nenhum componente externo.

 

Qual a diferença do Esteem® das próteses auditivas convencionais?

Os aparelhos auditivos são usados ​​no canal do ouvido. Eles foram concebidos para detectar os sons do ambiente e amplifica-los de acordo com as necessidades do indivíduo. O Esteem® não tem partes que precisam ser inseridos no canal auditivo, deixando o canal completamente aberto.  Como nenhuma parte do Esteem® está localizado no canal do ouvido, muitos dos problemas associados com os aparelhos auditivos são eliminados, como a distorção do som amplificado, o efeito de oclusão, infecções e desconforto do canal auditivo externo e acúmulo de cerume.

 

Quais vantagens o Esteem® oferece em relação aos aparelhos auditivos?

Além do benefício estético de não haver nenhuma parte aparente, ele permite sua livre utilização em várias situações que o aparelho auditivo não permite, como durante o banho, em atividades aquáticas e durante a prática esportiva.

 

Como funciona a bateria? Deve ser recarregada diariamente? Tenho que trocá-la periodicamente com cirurgia?

A Bateria do Esteem® não precisa ser recarregada diariamente A vida útil da bateria dependerá de como você fizer uso dele. Varia de 4,5 a 9 anos, devendo ser trocada cirurgicamente após este período.

 

O que é "o efeito de oclusão" e por que é um problema?

O efeito de oclusão é uma queixa comum dos usuários de aparelhos auditivos que é a sensação de ouvido tampado e o som parece “oco”, exatamente quando estamos muito resfriados ou quando descemos a serra do mar.

 

O que é o “feedback” e “microfonia” que ocorrem em aparelhos auditivos, e por que é um problema?

Microfonia refere-se ao som agudo tipo apito que as próteses auditivas fazem às vezes. Isto deve-se ao efeito de “feedback”. Este fenômeno ocorre quando o som já amplificado, vaza pelo canal auditivo, e volta para o microfone do aparelho auditivo. Isso acontece quando o aparelho não está posicionado corretamente sem vedação completa do canal, criando um espaço indesejado entre o dispositivo e o canal auditivo.

 

É necessária fazer uma experiência com aparelhos auditivos antes de ser considerado candidato para o Esteem®?

Sim. É altamente recomendável que os indivíduos que estão considerando usar o Esteem® façam uma experiência prévia com aparelhos auditivos. O Esteem® é um dispositivo médico destinado a adultos com perda auditiva neurossensorial ou mista de grau moderado a grave e que não estão satisfeitos com os aparelhos auditivos.

 

O Esteem® é um aparelho experimental?

Não. O Esteem® completou testes rigorosos na Europa e EUA, e foi aprovado para comercialização nos EUA pelo FDA americano e, recentemente no Brasil pela ANVISA.

No Brasil foi realizado um estudo nos Hospital das Clinicas de São Paulo pelo Dr Ricardo Ferreira Bento e Dra Mariana Hausen Pinna com ótimos resultados.

 

Será que o Esteem® fará voltar minha audição ao normal?

Como acontece com qualquer implante do ouvido médio ou prótese auditiva, uma perda de audição não pode ser curada ou restaurada exatamente como a audição como normal. O Esteem® destina-se a melhorar a comunicação e aumentar a qualidade de vida. Não vai restaurar a audição de um indivíduo a um estado completamente natural. Como acontece com aparelhos auditivos, o resultado varia para cada paciente e não há nenhum teste que pode ser para determinar exatamente o quanto você irá gostar do Esteem®. É importante reconhecer que os resultados variam e que alguns indivíduos podem achar o benefício limitado. Também é importante lembrar que a audição na presença de ruído de fundo é mais difícil do que em um ambiente silencioso. Os indivíduos com audição normal já têm mais dificuldade para ouvir em ambiente ruidoso do que no silencia; para os indivíduos com perda auditiva, a audição em ambientes ruidosos é ainda mais difícil, com ou sem amplificação. Nenhum dispositivo é capaz de eliminar seletivamente 100% o ruído de fundo e amplificar apenas os sons desejado, como a fala. Rever e avaliar expectativas realistas com seu cirurgião e a fonoaudióloga são passos importantes para alcançar o máximo potencial de sucesso, satisfação e benefício.

 

Como posso saber se sou um candidato para este procedimento?

A indicação é determinada por uma avaliação criteriosa que deve ser feita pelo seu médico e sua fonoaudióloga, sempre em conjunto. Além dos exames audiológicos e teste de prótese auditiva, o médico irá solicitar exames de imagem para avaliar se anatomicamente existe alguma limitação ao procedimento.


Quais as limitações que terei após a cirurgia de implantação do Esteem®?

O Esteem® possui um ímã interno, sendo proibido a realização de exame de ressonância magnética, sendo inclusive proibido entrar nas dependências de onde se realiza o exame.

Outra limitação é o uso de bisturi elétrico MONOPOLAR em futuras cirurgias.

Prof Dr Robinson Koji Tsuji - CRM97471


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